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划时代突破!“艾滋病预防针”有望登陆加拿大:每年两针,效果超越每日服药

“新冠病毒”很快就有了疫苗,但存在几十年的资深老病毒“艾滋病毒”始终没有预防的疫苗。

然而现在,一种每年仅需接种两次、被部分专家称为“奇迹药物”的艾滋病预防针,有望最早在明年进入加拿大。尽管药企表示该药距离全民可用仍需一段时间,但其意义已被称为“划时代的突破”。

🧬 加拿大审查已启动,或将于2026年中旬完成评估

吉利德加拿大公司(Gilead Canada)已于今年4月向加拿大卫生部(Health Canada)递交这款名为Lenacapavir 利那卡韦 的注射型艾滋病预防药物(用于PrEP,即暴露前预防)申请,并于本月被正式受理。

公司表示,预计审查将在2026年中期完成。目前尚未公布最终审批时间表。

📣 专家称其为“艾滋病防控的里程碑”

“这绝对是预防领域的一个划时代进展。”——**多伦多大学社会工作教授彼得·纽曼(Peter Newman)**表示,他长期研究HIV预防。

他补充说,这种药物比每日服药更具实用性和成本效益,“因为可以防止大量新增感染发生”。

🔬 美国已批准,临床研究几近“清零感染率”

在两项面向高风险人群的突破性研究中,Lenacapavir的预防效果显著优于每日服药。正因如此,美国食品药品监督管理局(FDA)已于上周批准其上市。

这款注射药物每六个月注射一次,是目前最长效的艾滋病预防方案。与传统口服药相比,它大幅减少了看病次数,也能帮助回避因每日服药带来的社会污名。

事实上,Lenacapavir早在2022年便获加拿大卫生部批准用于治疗HIV(注射与口服两种形式),但此次是首次提交用于预防的审批。

💉 接种方式:腹部皮下注射两针,药效缓慢释放

Ottawa市性病门诊的执业护士**帕特里克·奥拜恩(Patrick O’Byrne)**指出,相比“容易忘记吃药”的口服方案,注射形式显然“更不容易出错”。

“注射就是打上了就有效,简单又可靠。”他说,“注射型药物的依从性更强,预防效果自然也更好。”

接种前需进行HIV阴性筛查,且必须由医生或护士进行注射。

💰 成本仍是最大障碍:美国年价约2.8万美元

尽管药效突出,但高昂费用仍是能否大范围推广的关键。

据吉利德介绍,在美国这款药的标价为每年28,218美元(不含保险)。该公司称,这一价格与现有一些PrEP药物持平。

奥拜恩指出:“这药确实有效,但如果目标群体用不起,那一切努力都将‘胎死腹中’。”

“我们可以吸引大量人关注,但如果他们负担不起,那它就毫无意义。”他说,“价格是PrEP推广过程中最常被提及的阻力之一。”

🧾 谁来买单?加国目前主要靠私人保险

据加拿大公共卫生署(PHAC)数据,截至2022年,54%的PrEP处方由私人保险支付,43%由公共医保支付

**CATIE(加拿大艾滋病治疗信息交流中心)的编辑肖恩·霍森(Sean Hosein)**建议,若想推广使用,应允许更多医疗专业人士如药剂师也能开具和注射此药,以扩大覆盖人群。

“临床数据表明,它比每日服药更有效,所以我们称之为‘奇迹药物’。”

⚠️ 注意:该药仅预防HIV,不能预防其他性传播疾病

Lenacapavir 利那卡韦 与其他PrEP方案一样,仅能预防HIV传播,不适用于防止其他性病感染,如梅毒、淋病等。

📌 后续进展

加拿大卫生部回应称,其职责是审查药品安全性、有效性与质量,但药品在市场上的可及性由各省和地区政府负责,吉利德方面表示将与公私领域合作,加快进入流程。

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